【成 份】：本品主要成份为雷贝拉唑钠。
【性 状】：本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。
【功能主治】：胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。
【规 格】20mg （ 以C18H20N3NaO3S计 ）
【用法用量】
通常，推荐成人每次口服雷贝拉唑钠肠溶片10mg，每日1次；根据病情也可每次口服本品20mg，每日1次。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡和反流性食管炎的疗程不超过8周，十二指肠溃疡的疗程不超过6周。
注意：
对于病情严重及复发性、顽固性病例，建议每次口服本品20mg，每日1次（复发性反流性食管炎的维持治疗除外）。
【不良反应】
可能出现以下不良反应，应密切观察，如发现异常，应停止用药，并采取适当的措施。
1. 严重的不良反应
（1）休克（发生率未知）、速发过敏反应（发生率未知）。
（2）全血细胞减少（发生率未知）、粒细胞缺乏症（发生率未知）、血小板减少（＜0.1%）、溶血性贫血（发生率未知）。
（3）暴发型肝炎（发生率未知）、肝功能障碍（0.1%～<5%）、黄疸（发生率未知）。
（4）间质性肺炎（＜0.1%）：出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常（捻发音）等时，应立即停药，进行胸部X线等检查，给予肾上腺皮质激素等适当处置。
（5）皮肤损害（发生率未知）：可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis: TEN）、皮肤粘膜眼综合征 （Stevens-Johnson 综合征）、多形性红斑等。
（6）急性肾功能障碍（发生率未知）、间质性肾炎（发生率未知）：应注意进行肾功能检查（血尿素氮、肌酐等增加）。
（7）低钠血症（发生率未知）。
（8）横纹肌溶解症（发生率未知）：可能出现横纹肌溶解症，表现为肌痛、无力、肌酸磷酸激酶（CK）升高、血液或尿液中肌红蛋白升高。
（9）视觉损害（发生频率未知）。
（10）意识错乱（发生频率未知）：可能出现谵妄、行为异常、定向力障碍、幻觉、焦虑、易激惹、攻击性等。
2. 其他不良反应
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0.1%～0.5%
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＜0.1%
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发生频率未知
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过敏症
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皮疹、瘙痒
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荨麻疹
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血液
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白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、贫血
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红细胞减少、中性粒细胞增多、淋巴细胞减少
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肝脏
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AST、ALT、碱性磷酸酶、
Y-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶升高
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总胆红素升高
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循环系统
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血压升高
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心悸
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消化系统
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便秘、腹泻、腹胀、恶心、口腔黏膜炎
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腹痛、口苦、念珠菌病、胃部不适、口渴、食欲不振、胃肠胀气
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舌炎、呕吐、
显微镜下结肠炎
（胶原性结肠炎、淋巴细胞性结肠炎）
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精神神经
系统
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头痛
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头晕、眩晕、嗜睡、四肢乏力、感觉减退、握力低下、口齿不清、定向力障碍
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谵妄、昏迷
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其它
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总胆固醇、甘油三酯、血尿 素氮升高，蛋白尿，血TSH
升高
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视觉�：�、浮肿，不适、发热、脱发、麻木、CK升高
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闪视、关节痛、肌痛、高氨血症、低镁血症、男性乳腺发育
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注：上表中的发生率包括上市后调查的结果。
3. 上市后监测到骨折、低镁血症、艰难梭菌相关性腹泻风险，但发生率不详。
【禁 忌】
1. 对本品任何成份有药物过敏史的患者。
2. 正在服用硫酸阿扎那韦、盐酸利匹韦林的患者。
【贮 藏】遮光，密闭，25℃以下保存。
【包 装】铝塑包装。7片/板×1板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】YBH12082022
【批准文号】国药准字H20223845